甘肅天水人田毅偉(化名)2016年告贏了國家食藥監(jiān)總局,。
2016年8月22日,北京市第一中級人民法院判令國家食藥監(jiān)總局在法定期限內(nèi)對田毅偉的政府信息公開申請重新作出處理,。
2011年1月,,田毅偉的父親在一次克林霉素磷酸酯(一種抗生素類藥物)輸液治療后突然死亡,其后被甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)死亡病例,。
田毅偉等家屬堅持認(rèn)為,,這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡,但他們沒有選擇進(jìn)行尸檢,,而是通過搜集克林霉素磷酸酯以及藥品生產(chǎn)商湖北潛江制藥股份有限公司的相關(guān)政府信息,,試圖以此組成證據(jù)鏈條。
田毅偉的表兄王秦(化名)說,,為了搜集舅舅的死因證據(jù),,表兄弟倆已向全國31個省、市,、自治區(qū)的食藥監(jiān)部門提出政府信息公開申請,。“我這里的編號顯示,,一共申請了200多次了,,得到的回復(fù)次數(shù)并不多?!?“一路下來,,可以說拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的?!?
2016年2月23日,,田毅偉起訴了沒有配合公開相關(guān)信息的國家食藥監(jiān)總局,最終獲得法院支持,。
日前,,田毅偉和王秦告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn),目前還在等待國家食藥監(jiān)總局的答復(fù),。
當(dāng)事人父親輸液后當(dāng)晚死亡
“那個時候我在外面,,大概凌晨1點(diǎn)的時候醫(yī)生打電話跟我說父親死了,,他(父親)感冒去輸液,輸液沒多久后嘔吐,,當(dāng)晚就不行了,。”2016年,,12月27日晚,,田毅偉向澎湃新聞回憶其父親去世的過程。
田某某藥品不良反應(yīng)報告表,。 本文圖片均為王秦供圖
一份蓋有公章,、由甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心出具的《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》(以下簡稱“報告表”)顯示,2011年1月7日下午,,田毅偉的父親田某某,,在甘肅省天水市皂郊鎮(zhèn)新莊村輸液治療,輸液十分鐘后開始嘔吐,,扎針處腫大,,胸悶氣短,當(dāng)晚死亡,。
報告表寫道,,田毅偉父親輸液所使用的藥品是注射用克林霉素兩瓶(每瓶0.3g,兩瓶共計0.6g),,生產(chǎn)企業(yè)為湖北潛江制藥股份有限公司,,田某某的死亡屬于“克林霉素嚴(yán)重不良反應(yīng)死亡病例”。
田毅偉不相信“藥品不良反應(yīng)”的說法,,堅持認(rèn)為這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡,,但家屬至今也沒有進(jìn)行任何鑒定。
“我們認(rèn)為尸檢不是唯一的鑒定方案,,而司法鑒定的話,,現(xiàn)在還沒有走到那一步?!蓖跚卣f,。
被田家人指為問題藥品的生產(chǎn)商湖北潛江制藥公司的法律顧問高漢生則對澎湃新聞稱:“田某某5年以前死亡,當(dāng)時就應(yīng)該做鑒定了,,死因現(xiàn)在都不確定,。我們親自去過天水調(diào)查,沒有任何證據(jù)能夠表明我們的藥品質(zhì)量有問題,。”
2016年12月30日,,在被問及田毅偉父親所用批次的克林霉素是否存在質(zhì)量問題時,,潛江市食藥監(jiān)局局長何運(yùn)文避而不答并反問道:“誰能證明他父親用的是潛江制藥生產(chǎn)的藥品?”他向 強(qiáng)調(diào),,目前無法認(rèn)定田某某的死因,“沒有醫(yī)學(xué)專家委員會的醫(yī)學(xué)鑒定報告,,怎么認(rèn)定死因呢?”
五次起訴潛江市食藥監(jiān)局
田家人不信任上述說法,。田毅偉和從事法律工作的表兄王秦開始向政府申請信息公開,以便為訴訟搜集證據(jù),。
據(jù)王秦回憶,,2014年底,他們開始和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的湖北省潛江市食藥監(jiān)局接觸,,并陸續(xù)開始向其申請政府信息公開,。
然而,申請信息公開的路比他們預(yù)想得艱難,。因?yàn)橄驖摻惺乘幈O(jiān)局申請公開相關(guān)信息不順,,田毅偉和王秦還對潛江市食藥監(jiān)局提起了五次訴訟。
根據(jù)王秦提供,、裁判文書網(wǎng)公開的判決文書,,田毅偉與潛江市食藥監(jiān)局的5次訴訟中,法院均判定后者信息公開違法,,并要求其重新作出答復(fù),。
潛江市食藥監(jiān)局?jǐn)≡V的原因多為:在田毅偉要求書面答復(fù)的情況下,該局稱已通過電話回復(fù),,卻無法提供證據(jù)證明,。
澎湃新聞查閱這些文書發(fā)現(xiàn),田毅偉要求潛江市食藥監(jiān)局公開的信息包括:“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”,、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)”,、“為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對方案”,“湖北潛江制藥股份有限公司發(fā)生新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)藥品的名稱,、規(guī)格,、癥狀、造成的后果以及處罰處理結(jié)果”,、“湖北潛江制藥股份有限公司常年生產(chǎn)的不合格劣藥的處理結(jié)果”等,。
然而,即使田毅偉勝訴了五次,,卻至今也沒有得到他希望獲取的信息,。
潛江市食藥監(jiān)局一直以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,征求企業(yè)意見不同意信息公開”或者“應(yīng)由省級食藥監(jiān)部門公開”為由拒絕信息公開,。
貴州省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù),。
2016年12月29日,王秦告訴澎湃新聞,,在與潛江食藥監(jiān)局周旋的同時,,他還向全國31個省,、市、自治區(qū)申請了關(guān)于克林霉素和潛江制藥公司藥品質(zhì)量等問題的信息公開,。
“我這里的編號顯示,,一共申請了200多次了,但得到的回復(fù)次數(shù)并不多,?!蓖跚卣f。
吉林省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù),。
王秦提供的材料顯示,,曾有廣西、貴州,、海南,、廣東、安徽,、吉林和新疆食藥監(jiān)局于2015年底至2016年初向田毅偉提供《政府信息公開告知書》,,對“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”,、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)”以及湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品曾在該地造成的危害及處罰處理結(jié)果等相同問題,,作出了不同程度的回應(yīng)。
廣西食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù),。
這一次,,上述7個省份食藥監(jiān)部門并沒有以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益征求企業(yè)意見”為由拒絕公開。這些食藥監(jiān)部門公開了因使用湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品出現(xiàn)死亡及不良反應(yīng)的數(shù)目及嚴(yán)重程度,。
新疆食藥監(jiān)局給田毅偉的政府信息公開答復(fù),。
法院:國家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法
在與上述食藥監(jiān)局周旋數(shù)個回合后,2015年10月8日,,兄弟倆向國家食藥監(jiān)總局申請書面信息公開,。
而后者隨后提供的答復(fù)在王秦看來卻“接受不了”。
他們申請書面公開“國家食藥監(jiān)總局和湖北潛江制藥股份有限公司為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對方案”,、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”和“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”,。
國家食藥監(jiān)總局曾答復(fù)稱,此三項信息均不存在,。
另外,,對于“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)”, 國家食藥監(jiān)總局認(rèn)為,,該項申請內(nèi)容一直處于監(jiān)測過程中,,未形成正式、準(zhǔn)確、完整的信息,,遂不屬于政府信息公開范圍,。
也就是說,,對田毅偉的四項信息公開申請,,國家食藥監(jiān)總局均予以拒絕。
2016年2月23日,,田毅偉將國家食藥監(jiān)總局告上法院,。
同年8月22日,北京市第一中級人民法院判決國家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法,。
田毅偉起訴國家食藥監(jiān)總局行政判決書,。
澎湃新聞在該判決書中看到,北京市第一中院認(rèn)為,,參照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定,,國家食藥監(jiān)總局在履行不良反應(yīng)監(jiān)測管理職責(zé)過程中,可能制作或者獲取死亡病例分析,、評價信息,,藥品安全性信息及采取的措施等信息。
而又根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理政府信息公開行政案件若干問題的規(guī)定》第五條第一款,,行政機(jī)關(guān)對其履責(zé)過程中可能制作或者獲取的信息,,以信息不存在為由不予公開的,應(yīng)對相關(guān)檢索,、查詢過程舉證,。
但國家食藥監(jiān)總局并未給出與內(nèi)容相關(guān)的舉證過程。
另外,,對于不公開第三項的理由——屬于過程性信息,,法院認(rèn)為,過程性信息指“尚處于討論,、研究或者審查過程中的政府信息,,鑒于公開可能影響正常行政決策和行政目的而免于公開”,而國家食藥監(jiān)總局所說的“一直處于檢測過程中”與該概念不符,。
此外,,法院認(rèn)為,國家食藥監(jiān)總局在理解第三項申請時,,采用了與其他三項不一樣的標(biāo)準(zhǔn),,存在矛盾。
“這(申請信息公開)很簡單,,就是在網(wǎng)上發(fā)個電子郵件,,也沒什么成本。”王秦說,,“作為個人,,我們也不了解在哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,一路下來,,可以說拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的,。”(編輯:愛娣)
