據(jù)介紹,，目前全球范圍內(nèi)已知的罕見病有7000至10000種,，我國已登記罕見病病例約78萬例，患者臨床需求迫切,。北京作為優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚地,，接診患者的疾病復(fù)雜，用藥個體化差異大,，所需藥品種類多,。隨著國外罕見病藥物不斷被研發(fā)并獲批上市，一些罕見病患者通過代購的方式購買國內(nèi)未上市的藥物,。這種方式在藥品安全性等方面欠缺保障,，獲得藥品的渠道也不穩(wěn)定。

實施方案將建立涵蓋罕見病臨床急需藥品臨時進口,、流通,、使用全過程的“白名單”制度，充分發(fā)揮北京天竺綜合保稅區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢,，運用“保稅備貨”模式,，實現(xiàn)罕見病藥品“一次通關(guān)、多次出區(qū)使用”,，推動由“人等藥”向“藥等人”轉(zhuǎn)變,。在臨床急需藥械進口審批方面，實施方案將當前的“串聯(lián)”評估論證調(diào)整為“并聯(lián)”開展,，由國家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)北京市衛(wèi)生健康委組成聯(lián)合專家組開展評估論證,，同時合理簡化再次申請進口品種評估論證內(nèi)容,?！盀榱吮Ｕ吓R床用藥用械安全可追溯,，我們同步出臺藥品進口企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見,，健全事中事后監(jiān)管機制，實現(xiàn)全流程閉環(huán)管理,?！北本┦兴幈O(jiān)局相關(guān)負責人介紹。

（編輯:映雪 ）