中新網(wǎng)3月27日電 (中新財(cái)經(jīng)記者 謝藝觀)留給射頻美容儀的時(shí)間不多了!自4月1日起,,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證將不得銷(xiāo)售,。
“跳水式”直降,、“腰斬式”打折,市面上的射頻美容儀產(chǎn)品正在抓緊最后的清倉(cāng)時(shí)刻,。
曾經(jīng)大幾千,,如今幾百元
“原價(jià)4654元的花至抗老射頻儀pro,現(xiàn)在只要1899元”“限時(shí)直降2000元,,極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起,,覓光射頻美容儀降至1529元”……
近日,中新財(cái)經(jīng)記者打開(kāi)電商平臺(tái),,知名家用美容儀品牌多在進(jìn)行大促銷(xiāo)活動(dòng),。
在宙斯二代美容儀的官方旗艦店銷(xiāo)售頁(yè)面上,曾經(jīng)一萬(wàn)多元的產(chǎn)品,如今優(yōu)惠價(jià)5999元,,讓購(gòu)買(mǎi)過(guò)的消費(fèi)者直呼“心碎”,。
品牌官方旗艦店之外,在電商平臺(tái)亦有不少代購(gòu),、授權(quán)店鋪銷(xiāo)售初普,、覓光、花至等品牌美容儀,,有些還在銷(xiāo)售頁(yè)面打出跳水,、清倉(cāng)等字眼,價(jià)格僅需幾百元,。
“原本以為是6000元跳到3000元,,沒(méi)想到是跳到699元”,,這樣的降價(jià)幅度,,也讓超超(化名)忍不住“剁手”。
她是美容儀愛(ài)好者,,得知初普美容儀價(jià)格“跳水”的消息后,,在電商平臺(tái)蹲了幾天,先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款,?!斑@兩款分別花了480元和1113元。現(xiàn)在性?xún)r(jià)比很高,,入手很值,。”
“在這次美容儀‘跳水’大賽中,,我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀,、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚(yú)射頻美容儀,、覓光大師膠原炮,、初普金礦五條‘大魚(yú)’?!崩蚶?化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲,,“最近降價(jià)幅度太大了,簡(jiǎn)直就是地板價(jià),?!?
射頻美容儀迎來(lái)“最后的晚餐”?
曾經(jīng)大幾千的價(jià)格,,如今只需要幾百元,,美容儀的這波史詩(shī)級(jí)降價(jià),,讓消費(fèi)者紛紛“抄底”。從業(yè)內(nèi)分析來(lái)看,,即將實(shí)施的新規(guī)是重要因素,。
2022年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,明確射頻治療儀,、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起,,射頻治療儀,、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售,。
“新規(guī)正式實(shí)行前夕,,我們將按照規(guī)定全平臺(tái)下架射頻儀產(chǎn)品?!被ㄖ凉俜狡炫灥昕头蛴浾弑硎?。在其產(chǎn)品銷(xiāo)售頁(yè)面,“監(jiān)管在即,,最后10天”一行大字甚為醒目。
回望這些年,,各大美容儀品牌憑借強(qiáng)勢(shì)營(yíng)銷(xiāo),,占領(lǐng)著國(guó)人的化妝臺(tái)。但在家用美容儀銷(xiāo)售火爆背后,,產(chǎn)品虛假宣傳,、質(zhì)量問(wèn)題亦曾發(fā)生。此前,,初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患問(wèn)題被召回,。
新規(guī)的發(fā)布,正是把危險(xiǎn)系數(shù)較高的射頻美容儀關(guān)進(jìn)了監(jiān)管的“籠子”里,。
由于眾多射頻美容儀還未擁有第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,,如果不想把貨砸在手里,只能趕在新規(guī)落地前盡快清庫(kù)存,。
美容儀企業(yè)站在“十字路口”
新規(guī)在即,,忙于清倉(cāng)的美容儀企業(yè)也站在了“十字路口”,要不迎頭直上,,申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),;要不就此打住,轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他美容儀賽道,。
記者了解到,,目前花至,、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案,。另外,,覓光客服還表示,截至2023年10月24日,,覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng),,并已完全提交全部資料。
不過(guò),,即使美容儀企業(yè)積極申請(qǐng)資質(zhì),,也很難在短時(shí)間內(nèi)拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
據(jù)媒體報(bào)道,,某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審中心的統(tǒng)計(jì),第三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)周期,,在流程順利的情況下需要約34個(gè)月,。
某第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員也告訴記者,第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)周期以“年”為單位,,如果有臨床試驗(yàn)的話(huà),,時(shí)間會(huì)更長(zhǎng),且需要經(jīng)歷一系列流程,。
這也意味著,,遲至4月1日,大批射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品或會(huì)集體下架,,待拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證后再重新上架銷(xiāo)售,。
市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻的提高,給各大美容儀企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰(zhàn),。盤(pán)古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚認(rèn)為,,隨著射頻美容儀行業(yè)正式進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代,那些未能及時(shí)取得注冊(cè)證的企業(yè)將面臨生產(chǎn),、進(jìn)口和銷(xiāo)售受限的困境,,甚至可能被淘汰出局。
“而這也將促使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā),、質(zhì)量控制和合規(guī)性管理,,推動(dòng)行業(yè)朝著更加專(zhuān)業(yè)、規(guī)范的方向發(fā)展,。同時(shí),,也將提升消費(fèi)者對(duì)射頻美容儀產(chǎn)品的信任度?!彼硎?。
(編輯:月兒)
