《辦法》明確牙膏定義,，將牙膏定義為以摩擦的方式,，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品,；規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求,，要求牙膏的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱(chēng)范圍及用語(yǔ),。同時(shí),，明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。

《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理,，牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理,，并實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)期滿(mǎn)未發(fā)生安全問(wèn)題的牙膏新原料,，納入國(guó)家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄,；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,，在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,，最大限度減少對(duì)行業(yè)的影響,。

《辦法》明確牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé),；牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī),、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理,，誠(chéng)信自律,，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。此外,，《辦法》在法律責(zé)任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的具體情形,，進(jìn)一步明晰了企業(yè)主體責(zé)任。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月23日發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀顯示,，相對(duì)而言,，我國(guó)牙膏市場(chǎng)上功效宣稱(chēng)較為混亂，隨意宣稱(chēng)“消炎鎮(zhèn)痛,、止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)”“讓牙齒再生”“治療幽門(mén)螺旋桿菌”的情況層出不窮,，部分宣稱(chēng)與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,，嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者,，也給消費(fèi)者健康帶來(lái)極大的安全隱患。

解讀稱(chēng),，針對(duì)虛假,、夸大宣稱(chēng)等問(wèn)題，《辦法》借鑒其他國(guó)家(地區(qū))的管理經(jīng)驗(yàn),，通過(guò)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,、強(qiáng)化社會(huì)共治,，加大功效宣稱(chēng)管理力度?！掇k法》規(guī)定,，牙膏的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料,、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,，接受社會(huì)監(jiān)督。牙膏的功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律,、法規(guī),、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)有關(guān)要求,，保證功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性,、準(zhǔn)確性和可靠性。

(編輯:映雪)