由國家衛(wèi)生健康委辦公廳,、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合制定的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》近日公布,。針對互聯(lián)網診療中處方審核、隱私保護,、診療質控等社會關注點,,細則做出了哪些監(jiān)管規(guī)定?
必須符合復診條件
2018年,,國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,,互聯(lián)網診療出現(xiàn)規(guī)模性增長。至2021年底,,全國互聯(lián)網醫(yī)院已達1700多家,。
“隔空”診療并不適合所有患者。常見病,、慢性病的復診,,是較長時間以來互聯(lián)網診療的定位。不過,,對于何為復診,,此前業(yè)內缺少具體標準,導致出現(xiàn)一些監(jiān)管真空,。
此次公布的細則要求,,患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷,、住院病歷、出院小結,、診斷證明等,,由接診醫(yī)師留存相關資料,,并判斷是否符合復診條件。
“標準更具可操作性了,?!敝袊鐣茖W院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認為,針對患者應提供哪些確診材料,、誰來判斷是否符合復診條件等,,都有了明確規(guī)定。
細則同時要求,,當患者病情出現(xiàn)變化,、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時,接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動,,并引導患者到實體醫(yī)療機構就診,。
嚴禁“先藥后方”
先選購藥品,再因藥配方,,甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯(lián)網醫(yī)療平臺的此類操作,,曾被多次曝光。
此次公布的細則規(guī)定,,處方應由接診醫(yī)師本人開具,,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售,、調劑和使用,。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品,。
細則還規(guī)定,,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務,。
“質量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題,。”國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所醫(yī)療信息化研究部主任舒婷表示,,任何假借互聯(lián)網的名義來挑戰(zhàn)醫(yī)療質量底線的行為,,都是對患者生命安全的褻瀆。
一邊是加強處方監(jiān)管,,一邊是探索更便利的線上復診續(xù)方,。在浙江寧波市第一醫(yī)院,互聯(lián)網醫(yī)院平臺開放了慢病續(xù)方入口,?;颊咛岢錾暾埡螅瑢B氠t(yī)生團隊根據(jù)實際情況為其續(xù)方,,患者通常當天便可在家收到藥品,。
線上線下一體化
對線上診療的質量監(jiān)管,,是否與線下診療相一致?此次公布的細則給出了肯定的答案,,要求以實體醫(yī)療機構為依托,,將互聯(lián)網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。
根據(jù)細則,,互聯(lián)網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄,,病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯,,以此確?;ヂ?lián)網診療全過程都在法規(guī)的監(jiān)控和保護范圍內。
“互聯(lián)網診療行為與線下診療行為具有同等的效力,?!眹倚难懿≈行母敝魅巍⒅袊t(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長趙韡解讀,,互聯(lián)網上發(fā)生的診療,、質控、監(jiān)督,、投訴,、數(shù)據(jù)共享等行為必須依托實體醫(yī)療機構進行,保證線上線下一體化,。
國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網醫(yī)學中心主任,、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦主任盧清君認為,互聯(lián)網醫(yī)院要將自身角色明確定位為醫(yī)療機構運營者,,對于開辦獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院的企業(yè)來說,,這是一個重要的角色轉換。
明確權責關系
互聯(lián)網診療帶來很多便利的同時,,隱私信息泄露問題也備受關注,。
細則明確要求,醫(yī)療機構應建立網絡安全,、數(shù)據(jù)安全,、個人信息保護、隱私保護等制度,,并與相關合作方簽訂協(xié)議,,明確各方權責關系。
關于患者隱私保護,,一些地方已出臺相關政策,。寧夏出臺的互聯(lián)網醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法規(guī)定,互聯(lián)網醫(yī)院若出現(xiàn)“未妥善保管患者信息,非法買賣,、泄露患者信息”“發(fā)現(xiàn)患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,,未立即采取有效應對措施”等行為,,將被一次性記12分,。這意味著,這家互聯(lián)網醫(yī)院將提前啟動校驗程序,,并給予1至6個月的暫緩校驗期,。
據(jù)了解,寧波市第一醫(yī)院結合院內實際情況,,為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環(huán)節(jié)加上“三保險”,,全面保護醫(yī)患隱私。
舒婷表示,,細則針對關注度較高的病歷留存,、平臺數(shù)據(jù)、隱私保護,、信息安全等問題,,都有更為細節(jié)的闡述,這些要求為下一步監(jiān)管的具體實施指明了方向,。
可結合各地實際制定實施方案
好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航認為,,這份文件發(fā)布在行業(yè)快速發(fā)展期,從業(yè)者要沿著“嚴肅醫(yī)療”的思路,,進一步推動互聯(lián)網診療服務良性發(fā)展,。
“互聯(lián)網醫(yī)院的業(yè)務量目前并不均衡,有些很繁忙,,有的則類似于‘僵尸’醫(yī)院,、功能單一?!闭憬⌒l(wèi)生健康委副主任俞新樂說,,在規(guī)范管理的同時,要加強相關培訓,,引導供方更好地匹配社會需求,。要建立一支專業(yè)化監(jiān)管隊伍,包括醫(yī)務管理專家以及信息化,、大數(shù)據(jù)等方面的專家,。
舒婷表示,考慮到各地區(qū)發(fā)展速度不均衡,,細則在劃定底線和紅線的同時,,各地也可結合自身實際情況進一步制定實施方案,促進互聯(lián)網診療健康發(fā)展。
(編輯:映雪)
