國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定從2018年5月1日起,，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品,、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實際進(jìn)口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅,。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn),、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù),。

“政策如何落地，目前并不明朗,，尚需國務(wù)院出臺相關(guān)配套措施,。”一位藥品專家表示,。

但從以上政策可以看出,，國務(wù)院降藥價之心切。

進(jìn)口藥貴在哪里

十三屆全國人大一次會議閉幕后,，李克強(qiáng)在接受中外記者采訪時就表示,，要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率,。

那降低關(guān)稅是否就能把藥價降下來呢?

中國外商投資企業(yè)協(xié)會的一位專家表示,，其實中國的進(jìn)口藥關(guān)稅只有2%~4%。那進(jìn)口藥到底貴在哪里?

一位醫(yī)藥行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,，一種100元的藥,，醫(yī)院吃掉30元，成本25元,，稅費(fèi)17元,，物流配送5元，經(jīng)銷商5元,，藥蟲子(個人代理商)3元,，銷售費(fèi)用10元，招標(biāo)等政府事務(wù)攤銷5元,，藥廠利潤幾乎為零,。

事實上，很多的進(jìn)口藥為原研藥物,，在其研發(fā)過程中,，耗時10年和投資10億美金是最基本的投入，這個成本決定了藥價的不菲,。其次,，藥品在進(jìn)入中國時有進(jìn)口關(guān)稅，進(jìn)口藥的普通關(guān)稅為30%,，但由于大多數(shù)進(jìn)口藥物的原研國家為WTO成員,，適用于最優(yōu)惠稅率即2%~4%。等進(jìn)入中國后還有一個銷售進(jìn)口藥的增值稅17%,。據(jù)了解,，對于藥品，美國是免增值稅的,，歐洲平均藥物增值稅率為8.8%左右,，而中國對藥品的增值稅幾乎是歐洲平均水平的兩倍,。再加上中國藥品流通過程中，從入關(guān)審批通關(guān),，經(jīng)過多道經(jīng)銷商,，等藥到患者手中時，藥價就漲了上去,。

“通過降關(guān)稅來降藥價,，降的可能不會太多，但是不會影響進(jìn)口藥的供應(yīng)和到中國的時間,?！彼幹蔷W(wǎng)創(chuàng)始人李天泉對第一財經(jīng)記者表示。

要想降藥價,，除了關(guān)稅之外，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的改革還需要動真刀子,。

跨境電商賣藥需明確責(zé)任

上述國務(wù)院常務(wù)會議還決定,，抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購,、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄等方式,，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價,，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低,。

“跨境電商做進(jìn)口藥，目前好像還沒有這種概念,。因為藥品不是一個普通的商品,，它需要一個繁瑣的程序，進(jìn)口藥還需藥品檢驗等很多手續(xù),。目前的常規(guī)操作模式是藥企自己進(jìn)口或者國內(nèi)有一家代理公司,。”李天泉表示,。

根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》,，藥品必須經(jīng)由國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，以及還需一系列的許可和檢驗,。

此外，原國家食藥監(jiān)總局制定的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中指出,，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等,。

“處方藥是不能在網(wǎng)絡(luò)上銷售的,，而治療腫瘤的藥物多為處方藥,，目前國家沒有法律可以支持?！鄙鲜鏊幤穼＜冶硎尽?

跨境電商購買進(jìn)口藥物,，在很多醫(yī)藥界人士看來,，仍有風(fēng)險存在,。“跨境電商需要有很多法律條款藥品銷售規(guī)范,，因為處方藥需要醫(yī)生或者藥師指導(dǎo),，特別是腫瘤藥物，一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題,、吃錯藥,，將會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，這個責(zé)任需要明確,?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)人士表示。

跨境電商采購藥品,，需配套政策出臺方能落地,。

取消臨床試驗審批和檢驗

根據(jù)上述國務(wù)院常務(wù)會議，決定加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市,。將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,，對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗,。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),。

“這個措施對藥品影響是非常大了。過去做臨床試驗必須要經(jīng)過國家審批,，這個審批在過去有時需要一年,、兩年，會耽誤大量的時間,。實際上,，我們國家已經(jīng)在向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)靠攏。企業(yè)是否做臨床試驗,，由企業(yè)決定和負(fù)責(zé),，只要保證患者的安全就行。這樣會大大縮短藥品進(jìn)入臨床的階段?！崩钐烊硎?。

而取消進(jìn)口檢驗，亦是加快藥品進(jìn)口的有力措施,。在當(dāng)前監(jiān)管下,，進(jìn)口藥的把關(guān)不僅僅依賴于關(guān)口檢驗，市場招標(biāo)環(huán)節(jié)還有控制,，優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口藥供應(yīng)商的質(zhì)量風(fēng)險較低,。隨著中國藥品監(jiān)管部門加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)，也意味著中國的藥品監(jiān)管部門,、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,，海關(guān)強(qiáng)制檢驗似乎已沒有必要。

“藥監(jiān)的進(jìn)口審評審批能力提高較大,，尤其是我們現(xiàn)在海外審核查驗力度空前,，從一定程度上把控了海外進(jìn)口生產(chǎn)地的潛在質(zhì)量風(fēng)險。如果進(jìn)口強(qiáng)制批檢,，不再符合國情,，但是不批檢，抽檢肯定會有,，企業(yè)是責(zé)任主體,，國家對造假懲罰力度加大，進(jìn)口企業(yè)對風(fēng)險的把控能力也有所加強(qiáng),，之前企業(yè)技術(shù)力量弱,，多數(shù)不具備風(fēng)險把控能力，由國家強(qiáng)制批檢,，可以幫企業(yè)降低風(fēng)險,，進(jìn)而保證百姓用藥安全，但是這一歷史使命,，隨著我們行業(yè)水平提高,，綜合監(jiān)管能力的提升，強(qiáng)制批檢可以退出歷史舞臺了,?！币晃回?fù)責(zé)藥品注冊的專家表示。

(編輯：鑫果）