國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定從2018年5月1日起,，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品,、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅,。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn),、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

“政策如何落地,，目前并不明朗,，尚需國(guó)務(wù)院出臺(tái)相關(guān)配套措施?！币晃凰幤穼?zhuān)家表示,。

但從以上政策可以看出，國(guó)務(wù)院降藥價(jià)之心切,。

進(jìn)口藥貴在哪里

十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議閉幕后,，李克強(qiáng)在接受中外記者采訪時(shí)就表示，要較大幅度地降低進(jìn)口稅率,，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率,。

那降低關(guān)稅是否就能把藥價(jià)降下來(lái)呢?

中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)的一位專(zhuān)家表示，其實(shí)中國(guó)的進(jìn)口藥關(guān)稅只有2%~4%,。那進(jìn)口藥到底貴在哪里?

一位醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,，一種100元的藥，醫(yī)院吃掉30元,，成本25元,，稅費(fèi)17元，物流配送5元,，經(jīng)銷(xiāo)商5元,，藥蟲(chóng)子(個(gè)人代理商)3元，銷(xiāo)售費(fèi)用10元,，招標(biāo)等政府事務(wù)攤銷(xiāo)5元,，藥廠利潤(rùn)幾乎為零。

事實(shí)上,，很多的進(jìn)口藥為原研藥物,，在其研發(fā)過(guò)程中，耗時(shí)10年和投資10億美金是最基本的投入,，這個(gè)成本決定了藥價(jià)的不菲,。其次，藥品在進(jìn)入中國(guó)時(shí)有進(jìn)口關(guān)稅,，進(jìn)口藥的普通關(guān)稅為30%,，但由于大多數(shù)進(jìn)口藥物的原研國(guó)家為WTO成員,，適用于最優(yōu)惠稅率即2%~4%。等進(jìn)入中國(guó)后還有一個(gè)銷(xiāo)售進(jìn)口藥的增值稅17%,。據(jù)了解,，對(duì)于藥品，美國(guó)是免增值稅的,，歐洲平均藥物增值稅率為8.8%左右,，而中國(guó)對(duì)藥品的增值稅幾乎是歐洲平均水平的兩倍。再加上中國(guó)藥品流通過(guò)程中,，從入關(guān)審批通關(guān),，經(jīng)過(guò)多道經(jīng)銷(xiāo)商，等藥到患者手中時(shí),，藥價(jià)就漲了上去,。

“通過(guò)降關(guān)稅來(lái)降藥價(jià),，降的可能不會(huì)太多,，但是不會(huì)影響進(jìn)口藥的供應(yīng)和到中國(guó)的時(shí)間?！彼幹蔷W(wǎng)創(chuàng)始人李天泉對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,。

要想降藥價(jià)，除了關(guān)稅之外,，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的改革還需要?jiǎng)诱娴蹲印?

跨境電商賣(mài)藥需明確責(zé)任

上述國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議還決定,，抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購(gòu),、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄等方式,，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià),，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低,。

“跨境電商做進(jìn)口藥，目前好像還沒(méi)有這種概念,。因?yàn)樗幤凡皇且粋€(gè)普通的商品,，它需要一個(gè)繁瑣的程序，進(jìn)口藥還需藥品檢驗(yàn)等很多手續(xù),。目前的常規(guī)操作模式是藥企自己進(jìn)口或者國(guó)內(nèi)有一家代理公司,。”李天泉表示,。

根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》,，藥品必須經(jīng)由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，以及還需一系列的許可和檢驗(yàn),。

此外,，原國(guó)家食藥監(jiān)總局制定的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中指出,，網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥,、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等,。

“處方藥是不能在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售的，而治療腫瘤的藥物多為處方藥,，目前國(guó)家沒(méi)有法律可以支持,。”上述藥品專(zhuān)家表示,。

跨境電商購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口藥物,，在很多醫(yī)藥界人士看來(lái)，仍有風(fēng)險(xiǎn)存在,?！翱缇畴娚绦枰泻芏喾蓷l款藥品銷(xiāo)售規(guī)范，因?yàn)樘幏剿幮枰t(yī)生或者藥師指導(dǎo),，特別是腫瘤藥物,，一旦質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題、吃錯(cuò)藥,，將會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),，這個(gè)責(zé)任需要明確?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)人士表示,。

跨境電商采購(gòu)藥品，需配套政策出臺(tái)方能落地,。

取消臨床試驗(yàn)審批和檢驗(yàn)

根據(jù)上述國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,，決定加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),。

“這個(gè)措施對(duì)藥品影響是非常大了,。過(guò)去做臨床試驗(yàn)必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家審批，這個(gè)審批在過(guò)去有時(shí)需要一年,、兩年,，會(huì)耽誤大量的時(shí)間。實(shí)際上,，我們國(guó)家已經(jīng)在向FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)靠攏,。企業(yè)是否做臨床試驗(yàn)，由企業(yè)決定和負(fù)責(zé),，只要保證患者的安全就行,。這樣會(huì)大大縮短藥品進(jìn)入臨床的階段,。”李天泉表示,。

而取消進(jìn)口檢驗(yàn),，亦是加快藥品進(jìn)口的有力措施。在當(dāng)前監(jiān)管下,，進(jìn)口藥的把關(guān)不僅僅依賴(lài)于關(guān)口檢驗(yàn),，市場(chǎng)招標(biāo)環(huán)節(jié)還有控制，優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口藥供應(yīng)商的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較低,。隨著中國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH),，也意味著中國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,，海關(guān)強(qiáng)制檢驗(yàn)似乎已沒(méi)有必要,。

“藥監(jiān)的進(jìn)口審評(píng)審批能力提高較大，尤其是我們現(xiàn)在海外審核查驗(yàn)力度空前,，從一定程度上把控了海外進(jìn)口生產(chǎn)地的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),。如果進(jìn)口強(qiáng)制批檢，不再符合國(guó)情,，但是不批檢,，抽檢肯定會(huì)有，企業(yè)是責(zé)任主體,，國(guó)家對(duì)造假懲罰力度加大，進(jìn)口企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的把控能力也有所加強(qiáng),，之前企業(yè)技術(shù)力量弱,，多數(shù)不具備風(fēng)險(xiǎn)把控能力，由國(guó)家強(qiáng)制批檢,，可以幫企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn),，進(jìn)而保證百姓用藥安全，但是這一歷史使命,，隨著我們行業(yè)水平提高,，綜合監(jiān)管能力的提升，強(qiáng)制批檢可以退出歷史舞臺(tái)了,?！币晃回?fù)責(zé)藥品注冊(cè)的專(zhuān)家表示。

(編輯：鑫果）