問：《意見》的主要創(chuàng)新點有哪些？

答：《意見》按照“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”的原則,，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗，主要有4個方面體制機制創(chuàng)新,，概括起來為“1+1+1+6”,。

“一個會商聯(lián)動機制”，即國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制,，評估短缺藥品供應保障能力,，研究完善重大政策制度，統(tǒng)籌解決短缺問題,?！耙粋€清單”，即建立國家,、省兩級短缺藥品清單管理制度,，實現(xiàn)動態(tài)管理?！耙粋€平臺”,，即建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺，在短缺藥品研發(fā)注冊,、生產(chǎn)流通,、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋,，根據(jù)短缺程度和范圍,，及時啟動國家或省級跨部門應對機制，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測,、精準及時應對,。“六類精準措施”,，即區(qū)分不同情況,，通過實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口,、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑,、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為,、健全罕見病用藥政策6類措施,，把涉及短缺藥品的各個環(huán)節(jié)信息打通,、政策鏈條貫穿起來,，綜合施治,、一攬子統(tǒng)籌考慮對策。

問：《意見》將給群眾帶來哪些實惠,？

答：一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急,、所困。建立健全開放的短缺藥品供應保障體系,，積極回應,、妥善處理公眾關心的藥品短缺問題，理順醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道,，切實保障有藥可用,。二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂?！兑庖姟访鞔_提出通過定點生產(chǎn),、優(yōu)化藥品采購機制、確定合理采購價格,、推動理順市場交易價格形成機制,、支持企業(yè)技術改造升級、完善短缺藥品儲備等方式,，給予企業(yè)合理利潤,，激發(fā)市場活力。三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾,?！兑庖姟纷⒅卦诰S護市場秩序上發(fā)力，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施,；研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》,，建立失信經(jīng)營者黑名單制度；嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度等,。

問：《意見》提出的短缺藥品清單管理制度,，具體實施思路是什么？

答：綜合分析我國疾病譜變化,、重點人群臨床用藥需求,、突發(fā)事件應急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況,，合理界定臨床必需藥品短缺標準,，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,。根據(jù)短缺原因,、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應對機制,，定期公布相關信息,。集成多源監(jiān)測大數(shù)據(jù)信息，分步實現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關信息聯(lián)動,，暢通政府,、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè),、社會組織等相關數(shù)據(jù)共建,、共享、共用通道,。組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價,，不斷優(yōu)化清單，實現(xiàn)短缺藥品清單動態(tài)管理,。

問：短缺藥品供應保障分類精準施策,，具體包括哪些內(nèi)容？

答：一是實施定點生產(chǎn),。綜合臨床必需,、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素,，遴選定點生產(chǎn)品種,，通過政府定價、價格談判,、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格,，招標確定定點生產(chǎn)企業(yè)，直接掛網(wǎng)采購,，保障區(qū)域合理供應,。二是協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口。針對藥品相關標準變化,、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應急生產(chǎn)或加快進口。三是加強供需對接,、協(xié)商調(diào)劑,。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際庫存，推進臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強對接,，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,，避免供需信息溝通不暢導致短缺。四是完善短缺藥品儲備,。根據(jù)臨床實際需求,，篩選短缺藥品儲備品種（含原料藥），合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金,，保障藥品儲備及時到位,、高效調(diào)劑調(diào)用。建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備,，中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主,，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主,。五是打擊違法違規(guī)行為,。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測,，強化藥品及原料藥市場監(jiān)管,，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度,，維護市場秩序,。六是健全罕見病用藥政策。研究建立我國常見罕見病用藥數(shù)據(jù)庫,，通過國家科技重大專項等國家研發(fā)項目支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新,，將符合條件、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,，完善和落實罕見病用藥優(yōu)先審評審批政策,。

編輯：紅研