三季度銷售額暴增7倍、概念股一個月大漲3倍,，持續(xù)火爆的減肥“神藥”司美格魯肽攪動整個醫(yī)藥行業(yè),，也讓資本市場躁動不已。作為嚴(yán)格監(jiān)管的處方藥,，司美格魯肽在國內(nèi)適應(yīng)癥僅為2型糖尿病的情況下,，被當(dāng)作減肥藥大行其道，甚至一度賣斷貨,。網(wǎng)絡(luò)處方成為司美格魯肽暗度陳倉的掩護(hù),。

司美格魯肽被買爆，揭示出處方藥濫用的冰山一角,。專家建議,，應(yīng)進(jìn)一步明確銷售者、購買者,、網(wǎng)絡(luò)平臺各自的主體責(zé)任,，完善相關(guān)法律法規(guī)。同時,，加強(qiáng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,，并對違規(guī)行為加大處罰力度，堵住網(wǎng)售處方藥的漏洞,。

降糖藥變身減肥藥被買爆

“我用了快半年了,，從120斤瘦到現(xiàn)在的90斤?！?9歲的小美告訴中國證券報記者,，瘦下來后，反而加大了劑量,，“從開始的0.25mg加大到0.5mg,，再到1mg，感覺藥效不如之前,，擔(dān)心一旦停藥體重會反彈,，現(xiàn)在都快上癮了?！?

小美所用的是被稱作減肥“神藥”的司美格魯肽,，一款于2017年被FDA批準(zhǔn)用于糖尿病，2021年又被FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥的注射劑,。

司美格魯肽在全球備受熱捧,，諾和諾德銷售收入大增。在諾和諾德前三季度1663.98億丹麥克朗銷售收入中,，司美格魯肽三款產(chǎn)品銷售額就達(dá)1002.22億丹麥克朗,。其中,，減重適應(yīng)癥的Wegovy銷售217.29億丹麥克朗，同比增長高達(dá)481%,。尤其是第三季度,，Wegovy銷售額達(dá)96億丹麥克朗，同比暴增734%,。

司美格魯肽的火爆,，也引爆了資本市場。2021年6月其減重適應(yīng)癥獲批以來,，諾和諾德股價上漲了2倍多,。A股減肥藥概念股更是躁動不已，龍頭常山藥業(yè)在9月11日至10月16日股價暴增3倍,。此外,，翰宇藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等減肥概念股也在短時間內(nèi)走出翻倍行情,。

值得注意的是,，在國內(nèi)，司美格魯肽于2021年被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于2型糖尿病,，其肥胖適應(yīng)癥目前還未獲批,，卻被當(dāng)作減肥“神藥”被買爆?！敖衲?,、4月份，司美格魯肽在國內(nèi)供貨非常緊張,，甚至出現(xiàn)斷貨的情況?！鼻迦A長庚醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖建中告訴中國證券報記者,。

那么，司美格魯肽在國內(nèi)作為2型糖尿病的處方藥,，大量非糖尿病人是如何買到的,？“我和周圍的朋友都是從網(wǎng)上買的?！毙∶辣硎?。

作為非糖尿病患者，中國證券報記者登錄某電商平臺司美格魯肽購買頁面,，點擊“開方買藥”,，選擇“2型糖尿病”，然后選擇使用劑量,，一張?zhí)幏絾尉烷_好了,，前后不超過1分鐘。甚至在線醫(yī)生要求記者回答是否存在胰腺炎等既往病史，記者選擇忽視,，處方也照開不誤,。

網(wǎng)售處方藥的“便利性”，加之“容貌焦慮”,，客觀上造成司美格魯肽被濫用,。“我查過,，司美格魯肽用作減肥,，BMI(身體質(zhì)量指數(shù))至少要到28。我現(xiàn)在是21,，屬正常體重,，但仍然在用。包括周圍看起來特別瘦的朋友也在用,，因為很多姑娘覺得越瘦越好,，而且看到效果就很難停下來?！?

與之相比,，中國證券報記者走訪多家醫(yī)院了解到，醫(yī)生對于司美格魯肽的超適應(yīng)癥用藥非常謹(jǐn)慎,。

“對于超適應(yīng)癥使用,，不同醫(yī)院有不同辦法，有的干脆不開,。但確實臨床上很多肥胖的人有減肥需求,，考慮到其減重適應(yīng)癥在國外已獲批，我們醫(yī)院通過藥學(xué)委員會討論,，有條件批準(zhǔn),，為那些存在肥胖、經(jīng)過其他干預(yù)仍無效的患者開藥,?！毙そㄖ袑χ袊C券報記者表示。

湖南某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師則告訴中國證券報記者,，在今年4月份之前,，很多人以減肥目的來開司美格魯肽，之后醫(yī)院加強(qiáng)管理,，要求只有內(nèi)分泌科才可以開處方,。“首先得有糖尿病的診斷結(jié)果,，然后醫(yī)生判斷患者有用藥指征才行,，而且住院部開不出來,，必須找內(nèi)分泌科的門診醫(yī)生開藥?！?

線下藥店同樣照方抓藥,。益豐藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國證券報記者：“司美格魯肽線下管控比較嚴(yán)格，這是處方藥,，沒有醫(yī)院開具的處方在我們藥店買不到藥,。而且，在購買的時候,，還需要我們藥店的持證醫(yī)師問診,，才能按量開具?！?

警惕濫用處方藥風(fēng)險

減肥“神藥”被買爆,，揭開了處方藥濫用的冰山一角。

多位接受中國證券報記者采訪的醫(yī)生均表示,，處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在影響,，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,?！盀E用處方藥會造成很多潛在的不良影響?！敝心洗髮W(xué)湘雅二醫(yī)院國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣對中國證券報記者表示,。

而2017年和2021年才分別被FDA批準(zhǔn)用于糖尿病和肥胖癥、2021年才被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于2型糖尿病且肥胖適應(yīng)癥還未獲批的司美格魯肽,，其很多潛在的副作用都有待進(jìn)一步觀察,。

FDA網(wǎng)站披露的信息顯示，司美格魯肽最常見的副作用包括惡心,、腹瀉,、嘔吐、胃腸炎等,。中國證券報記者翻閱司美格魯肽的中文說明書發(fā)現(xiàn),，其潛在的副作用還包括引發(fā)胰腺炎等風(fēng)險,。9月22日,，F(xiàn)DA網(wǎng)站更新藥品說明書信息，認(rèn)為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻,。

10月5日,，國際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)表的最新研究顯示，司美格魯肽可能增加使用者患嚴(yán)重胃腸道疾病的風(fēng)險,。數(shù)據(jù)顯示,，與另一類減肥藥——安非他酮/納曲酮的嚴(yán)重副作用發(fā)生率相比,，使用GLP-1類減肥藥出現(xiàn)胃麻痹的風(fēng)險增加近4倍，胰腺炎風(fēng)險增加9倍,，腸梗阻風(fēng)險增加4倍,。

在司美格魯肽的潛在副作用還沒有完全確認(rèn)情況下，很多人通過互聯(lián)網(wǎng)平臺自行購買,、自行用藥,，進(jìn)一步加大了潛在的風(fēng)險。

“這些人群往往沒有對自身的身體狀況開展全面檢查,，而且是在沒有醫(yī)師指導(dǎo)下自行購買和使用處方藥,，其中的潛在風(fēng)險非常大?！毙そㄖ姓J(rèn)為,，在沒有醫(yī)師指導(dǎo)下濫用處方藥潛在風(fēng)險巨大。比如,，經(jīng)檢查甘油三酯較高的患者,，醫(yī)生會提醒，使用司美格魯肽會有出現(xiàn)胰腺炎的風(fēng)險,。一些比較胖的患者,，其可能得過胰腺炎，使用司美格魯肽后,，出現(xiàn)胰腺炎的風(fēng)險較大,，或者出現(xiàn)胃腸道疾病，包括便秘嘔吐等癥狀,。

同時,，快速減重其本身也有潛在的副作用?！叭绻褂谜弑旧碛衅渌膊?，體重改變后可能誘發(fā)心臟、呼吸,、糖代謝紊亂等方面的一些疾病,。比如，很多人使用后出現(xiàn)過分惡心,、沒有食欲的情況,，可能是低血糖或電解質(zhì)平衡紊亂帶來的問題?！敝苤菑V表示,。

11月6日，廣東藥監(jiān)局官方公眾號“廣東藥監(jiān)”發(fā)文稱,，司美格魯肽用于減肥的推薦劑量為2.4mg,，高于我國用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量(1mg),，相較于低劑量，高劑量的司美格魯肽更容易出現(xiàn)相關(guān)的胃腸道反應(yīng),，甚至有導(dǎo)致甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險,。

北京某社區(qū)醫(yī)院大夫告訴中國證券報記者，濫用司美格魯肽還有一些其他風(fēng)險,?！氨热纾曰加刑悄虿橛稍诨ヂ?lián)網(wǎng)平臺開具處方購買司美格魯肽,，可能‘被糖尿病’,，會影響后續(xù)的投保。另外,，如果某些特定職業(yè)對相關(guān)疾病有特殊要求,，可能會對自己的就業(yè)產(chǎn)生影響?！?

加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)處方真實性監(jiān)管

司美格魯肽暴露出的問題,，對網(wǎng)售處方藥的監(jiān)督管理提出了新的命題。

國內(nèi)網(wǎng)售處方藥市場巨大,、前景廣闊,。糖尿病、高血壓等慢性病患者用藥量大,、用藥頻繁,，網(wǎng)售處方藥無疑給這些患者提供了很大便利。

與此同時,，網(wǎng)售處方藥的潛在風(fēng)險不容忽視,。“在互聯(lián)網(wǎng)診療之前,，最好有過面診的經(jīng)歷,，在維持治療或者微調(diào)的情況下，可以在網(wǎng)上購藥,。作為一位醫(yī)生,，我本人不愿意在網(wǎng)上給患者開這些藥，因為有些風(fēng)險很難把控,?！毙そㄖ袑χ袊C券報記者表示。

網(wǎng)售處方藥一直是監(jiān)管的重點和難點,。

2022年9月,，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,，并于2022年12月1日起正式施行,。其中明確規(guī)定：通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠,，并實行實名制,。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用,。

“從實際情況看,，網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管存在很多難點?！敝袊鐣茖W(xué)院行為經(jīng)濟(jì)學(xué)實驗室執(zhí)行主任姚宇告訴中國證券報記者,，“比如，很多零售企業(yè)沒有能力鑒別處方是否真實,、可靠,，實名制也無法約束家屬代買藥的行為。另外,，同一處方在不同藥店重復(fù)使用,，藥店也很難知曉?！?

他進(jìn)一步表示,，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中的很多規(guī)定本質(zhì)上是對患者購藥行為的約束，但實際上承擔(dān)法律風(fēng)險的是藥店,，在實際執(zhí)行中很難產(chǎn)生足夠好的治理效果,。“未來應(yīng)進(jìn)一步明確銷售者,、購買者,、網(wǎng)絡(luò)平臺各自的主體責(zé)任，完善相關(guān)法律法規(guī),?！?

一位監(jiān)管部門人士對中國證券報記者表示：“《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》還規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息真實、準(zhǔn)確,、完整和可追溯,。針對消費者謊報病情亂開處方的問題，互聯(lián)網(wǎng)平臺應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)督,，落實自身的主體責(zé)任,。”

甚至包括網(wǎng)友用來“種草”的社交平臺,，也是責(zé)任主體之一,。今年2月,，小紅書發(fā)布治理公告稱，從2022年開始就對分享夸大司美格魯肽等藥物減肥功效的內(nèi)容進(jìn)行治理,，截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5千多條,，同時在用戶搜索該藥時上線了“就診用藥請到正規(guī)醫(yī)療場所”的安全提示。

姚宇建議,，未來應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,。比如，藥監(jiān)部門可以設(shè)立公共服務(wù)平臺,，患者購買藥品時需要先在該平臺進(jìn)行登記,，獲審核確認(rèn)后，憑借唯一的信息碼再到互聯(lián)網(wǎng)平臺購買相關(guān)處方藥,。同時,，對違規(guī)行為加大處罰力度。

值得注意的是,，各地對于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管正不斷細(xì)化,。今年9月，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則(征求意見稿)》公開征集意見的公告,，涵蓋處方藥銷售,、第三方平臺管理、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,、違規(guī)懲罰機(jī)制等方面,。今年8月，《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法(試行)》發(fā)布,，對AI自動開處方等行為明令禁止,。

（責(zé)任編輯：土火）