2020年7月,，33歲的李先生在使用完SKG一款頸椎按摩儀后暈倒,，隨后被診斷為腦梗死（動(dòng)脈夾層）,，高血壓3級(jí)（極高危）。李先生質(zhì)疑所使用的按摩儀質(zhì)量,，因此于1月28日,，先通過(guò)黑貓投訴平臺(tái)上投訴了SKG頸椎按摩儀的涉事企業(yè)SKG，并要求其出示3C認(rèn)證等產(chǎn)品安全認(rèn)證,。

彼時(shí),，“SKG未來(lái)穿戴”在投訴平臺(tái)回復(fù)李先生稱，該公司產(chǎn)品非國(guó)家要求強(qiáng)制認(rèn)定的產(chǎn)品類型,，非3C認(rèn)證產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品,，無(wú)法申請(qǐng)3C認(rèn)證。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心華南實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),。

對(duì)此,，四川三甲醫(yī)院一位神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師對(duì)紅星新聞?dòng)浾弑硎荆胀ㄈ似綍r(shí)并不會(huì)去檢查血管是否有相關(guān)的疾病,，甚至脖子疼就自然而然認(rèn)為是頸椎病,，其實(shí)有可能是血管的問(wèn)題。這時(shí)候再去做按摩,，就有可能加重原本的病情,。

隨后,，李先生還在1月就此事向12315投訴，目前深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局已受理此事,，相關(guān)事項(xiàng)正在調(diào)查處理中,。

【顧客】

使用頸椎按摩儀后失去意識(shí)

質(zhì)疑產(chǎn)品質(zhì)量

2020年7月9日，家住南京的李先生在天貓旗艦店花了599元購(gòu)買了SKG原價(jià)799元的頸椎按摩儀,。這款產(chǎn)品屬于SKG的K5系列,，型號(hào)為4998AI。據(jù)李先生介紹,，因?yàn)槠涫巧习嘧?，而且自己部門一共6個(gè)人，有兩個(gè)女生都買了SKG品牌的按摩儀,，通過(guò)她們推薦,，他也上網(wǎng)對(duì)比了一下各家產(chǎn)品，于是選擇了這款儀器,。

部分顧客認(rèn)為應(yīng)在商品購(gòu)買頁(yè)面上提示使用禁忌

第二天,，李先生收到了儀器。10日和11日他分別體驗(yàn)了一次,，這兩次給他的印象是,，不太習(xí)慣，有電流通過(guò)人體的麻木感,?！坝猛曛螅腋杏X(jué)沒(méi)有放松,，反而有點(diǎn)累,。我上網(wǎng)看到有一些買家評(píng)論也是這樣，我以為是正常情況,，于是沒(méi)太在意,。”

7月12日,，據(jù)李先生介紹,，自己早上8點(diǎn)多將SKG戴在脖子上用了十幾分鐘。當(dāng)時(shí)感覺(jué)和之前兩次使用差不多,，能感覺(jué)到電流在刺激肌肉,，有一些麻木感，稍微有一點(diǎn)點(diǎn)刺痛,。他準(zhǔn)備沖個(gè)涼就出門，水龍頭剛打開(kāi)李先生就感覺(jué)呼吸困難,，全身麻木,，使不上一點(diǎn)力氣,。

李先生從衛(wèi)生間出來(lái)在板凳上坐一會(huì)，但是感覺(jué)越休息越難受,，他就撥打了120講述了自己所在位置,。“當(dāng)時(shí)手機(jī)還沒(méi)放下,，我就失去了意識(shí),。”據(jù)李先生回憶,，等到自己意識(shí)完全清醒,，已經(jīng)是住院三天后?！爱?dāng)時(shí)我大腦反應(yīng)特別慢,，說(shuō)話一個(gè)字一個(gè)字往外蹦?！?

“醫(yī)生懷疑我有心腦血管基礎(chǔ)病,，但是我只有33歲，檢查了很多地方,，發(fā)現(xiàn)都是正常的,。找不到病因，家人告知醫(yī)生我曾用過(guò)按摩儀,，但是醫(yī)生說(shuō)正常按摩不會(huì)按到這里,。”李先生告訴紅星新聞?dòng)浾摺?

李先生提供的南京市第一醫(yī)院的入院記錄顯示,，既往有“高血壓病”史,，未服藥控制?；颊咴谠绯?點(diǎn)左右無(wú)明顯誘因下出現(xiàn)四肢麻木乏力,，左側(cè)肢體癥狀明顯，無(wú)法自行走路,，伴有言語(yǔ)不清等,。

診斷報(bào)告

在李先生出示的南京市第一醫(yī)院病程記錄中，一位醫(yī)師進(jìn)行定性診斷,。診斷顯示,，影像學(xué)檢查提示延髓可疑梗死，結(jié)合患者發(fā)病前1周有頸部按摩病史,，定性考慮頸部血管夾層,，患者既往有高血壓病史，不排除動(dòng)脈粥樣硬化所致缺血性卒中,。

“結(jié)合患者青年男性,，病前頸部按摩病史等特點(diǎn),，考慮頸動(dòng)脈夾層可能性大?！鳖i動(dòng)脈夾層定義為由于各種原因?qū)е碌念i部動(dòng)脈血管壁內(nèi)膜撕裂,，從而使血液進(jìn)入動(dòng)脈壁。

住院17天后,，李先生從南京市第一醫(yī)院出院,，出院診斷顯示“主要診斷：腦梗死（動(dòng)脈夾層），其他診斷：高血壓3級(jí)（極高危）”,。2020年12月,，李先生也去了南京鼓樓醫(yī)院復(fù)查，醫(yī)院診斷為：腦梗死恢復(fù)期,、雙側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈夾層（C1）,、高血壓病3級(jí)（極高危）、低鉀癥狀,。

【SKG】

無(wú)法判斷受損為按摩儀導(dǎo)致

公司未以“醫(yī)療器械”宣傳或銷售

今年1月初,，李先生開(kāi)始和SKG聯(lián)系，但是SKG認(rèn)為,，李先生病歷顯示既往史有高血壓,，而高血壓患者在使用產(chǎn)品的時(shí)候應(yīng)該注意。李先生告訴紅星新聞?dòng)浾?，在暈倒送往醫(yī)院救治前,，他并不知道自己有高血壓的情況。

1月28日,，李先生在黑貓投訴平臺(tái)上投訴了SKG頸椎按摩儀,。2月2日，“SKG未來(lái)穿戴”在黑貓投訴上進(jìn)行了回復(fù),。其中分別對(duì)李先生提出的“產(chǎn)品無(wú)3C認(rèn)證,，是否是醫(yī)療器械”等進(jìn)行了回復(fù)。

上述回復(fù)顯示,，該公司產(chǎn)品非國(guó)家要求強(qiáng)制認(rèn)定的產(chǎn)品類型,，非3C認(rèn)證產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品，無(wú)法申請(qǐng)3C認(rèn)證,。對(duì)于CE（歐洲共同體）認(rèn)證,，因該產(chǎn)品為中國(guó)市場(chǎng)銷售使用，未出口歐盟國(guó)家,，不適用CE認(rèn)證,。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心華南實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

回復(fù)中還表示，電商平臺(tái)（天貓,、京東）將此產(chǎn)品劃分3C數(shù)碼分類銷售,，產(chǎn)品上架類目由平臺(tái)自行管理,，與SKG無(wú)關(guān),。

SKG官網(wǎng)顯示，其使命是為個(gè)人和家庭,，提供智能穿戴和醫(yī)療器械產(chǎn)品

對(duì)于宣傳過(guò)程,，SKG表示，并沒(méi)有以“醫(yī)療器械”來(lái)進(jìn)行宣傳或銷售,。對(duì)于李先生提出的,，SKG總裁劉俊宏曾在新品發(fā)布會(huì)上說(shuō)，“為每個(gè)人,、每個(gè)家庭,，提供智能穿戴和醫(yī)療器械產(chǎn)品”則屬于企業(yè)發(fā)展愿景使命和戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃的一部分。

據(jù)SKG官網(wǎng)顯示,，SKG現(xiàn)已擁有全球410項(xiàng)核心專利,，SKG榮登天貓年度新品TOP100，SKG全新K5上市第一天熱賣超7萬(wàn)件,，按摩儀品類占比達(dá)10%,。李先生獲得的SKG產(chǎn)品包裝盒上寫(xiě)明，他購(gòu)買的產(chǎn)品屬于K5系列,，“SKG按摩儀暢銷巴黎,、紐約、首爾,，全球1500萬(wàn)年輕人的選擇”,。

SKG產(chǎn)品包裝盒上寫(xiě)明“暢銷巴黎、紐約,、首爾,，全球1500萬(wàn)年輕人的選擇?！?

紅星新聞?dòng)浾叩卿浱熵埰脚_(tái),，發(fā)現(xiàn)李先生所購(gòu)買的產(chǎn)品的鏈接顯示已無(wú)法添加、購(gòu)買,，該款產(chǎn)品購(gòu)買頁(yè)面顯示為月銷量超過(guò)200個(gè),。該產(chǎn)品簡(jiǎn)介中列有五點(diǎn)溫馨提示，包括勿讓嬰幼兒或心臟不良者使用該產(chǎn)品,，但未提及高血壓等疾病,。

記者以顧客身份在天貓上詢問(wèn)SKG旗艦店，客服表示，該款產(chǎn)品無(wú)法購(gòu)買是因?yàn)闆](méi)有貨了,。同時(shí)客服表示,，SKG的頸椎按摩儀沒(méi)有3C認(rèn)證，暫不能提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),，購(gòu)買后可獲得,。記者詢問(wèn)產(chǎn)品有什么使用禁忌，客服表示,，一些情況需要向醫(yī)生咨詢后使用,，并羅列了心臟、腦神經(jīng)異?；颊?，血壓異常患者等15種情況,?！斑@部分使用禁忌在說(shuō)明書(shū)中有體現(xiàn)?！?

詢問(wèn)客服可得知使用禁忌

記者在京東上詢問(wèn)SKG自營(yíng)旗艦店客服,，客服表示，SKG的按摩儀并沒(méi)有3C認(rèn)證,?！爸挥写蠹译姴艜?huì)有3C認(rèn)證，我們是按摩器,，都是有合格證的,。”同時(shí)客服表示購(gòu)買后才能獲得產(chǎn)品合格證,。對(duì)于產(chǎn)品使用禁忌,，客服羅列了8種情況。而京東的SKG旗艦店客服則表示,，按摩儀有3C認(rèn)證,，但是該認(rèn)證提供給了京東，無(wú)法提供給顧客,。

國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上顯示,，未來(lái)穿戴技術(shù)有限公司于2007年成立，登記機(jī)關(guān)為南山局,，許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：智能穿戴設(shè)備,、按摩儀器、醫(yī)療器械及相關(guān)零部件的研發(fā),、設(shè)計(jì),、生產(chǎn),、銷售等。

【醫(yī)生】

不一定有關(guān)聯(lián)

但頸椎按摩應(yīng)謹(jǐn)慎操作

在SKG官網(wǎng)介紹其產(chǎn)品技術(shù)原理處顯示,，該公司產(chǎn)品采用“秘經(jīng)通技術(shù)”,，它是突破以往物理揉捏的表層式按摩，在脈沖電技術(shù)上進(jìn)行研發(fā)升級(jí),，為用戶帶來(lái)神經(jīng)層,，血管層，肌肉層,，三層深度按摩體驗(yàn),。在官網(wǎng)也提到了SKG采用的TENS與EMS脈沖，“在刺激頸部神經(jīng)內(nèi)啡肽的產(chǎn)生的同時(shí)刺激運(yùn)動(dòng)纖維,，鍛煉肌肉力量、增加血液循環(huán),，促進(jìn)局部代謝,，舒緩疼痛，環(huán)節(jié)局部肌肉疲勞,?！?

產(chǎn)品技術(shù)原理 圖據(jù)SKG官網(wǎng)

北京積水潭醫(yī)院矯形骨科主任醫(yī)師郭曉忠曾在2020年SKG未來(lái)穿戴新品發(fā)布會(huì)上也介紹了這兩種脈沖波的作用原理，他表示一種叫經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(簡(jiǎn)稱TENS脈沖),，阻斷痛覺(jué)神經(jīng)信號(hào)傳達(dá)到大腦,；肌肉電脈沖刺激（簡(jiǎn)稱EMS脈沖），通過(guò)脈沖電流刺激脖子上的主要肌肉,，達(dá)到鍛煉肌肉的目的,。這兩種脈沖可以有效幫助人們恢復(fù)頸部肌群張力。

圖據(jù)SKG官網(wǎng)

除此之外SKG采用“恒溫?zé)岱蠹夹g(shù)”,，即產(chǎn)品內(nèi)置新型溫控器,，實(shí)現(xiàn)3秒速熱，恒溫?zé)岱?，進(jìn)一步消除疲勞感,。

李先生在南京市第一醫(yī)院的手術(shù)記錄中顯示，術(shù)后診斷：右椎動(dòng)脈V1-2段主干閉塞：考慮夾層可能,；右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈起始段,、左側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈起始段。李先生質(zhì)疑,，普通的按摩輕易按摩不到椎動(dòng)脈,，是否為脈沖導(dǎo)致他椎動(dòng)脈的損傷。

紅星新聞?dòng)浾呔驮撌录稍兯拇ㄒ蝗揍t(yī)院內(nèi)科醫(yī)生,，該醫(yī)生介紹,，主動(dòng)脈夾層形成原因主要是主動(dòng)脈結(jié)構(gòu)薄弱,，不能承受高速高壓的血流沖擊。

“按摩儀的外部壓力更多地是對(duì)肌肉產(chǎn)生影響,。李先生最開(kāi)始是右椎動(dòng)脈閉塞,，受按摩儀產(chǎn)生的可能性相對(duì)較小，病人被診斷為高血壓3級(jí),，屬于最高等級(jí),，本身血壓沒(méi)有得到有效控制的可能性更高一點(diǎn)?！鄙鲜鲠t(yī)生認(rèn)為,，“也有可能在按摩過(guò)程中，壓迫了單位血管導(dǎo)致血液流量減少,，可能會(huì)誘發(fā)加重他的腦梗,。”

另一位四川三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師認(rèn)為,，SKG所提及的TENS脈沖與EMS脈沖的作用原理并沒(méi)有錯(cuò)誤,，李先生遭遇的事情有三種可能性，即完全自身原因,、完全SKG原因與二者共同作用所致,。他認(rèn)為第三種可能性更高，可能這個(gè)患者個(gè)人先天血管有一定的問(wèn)題,，在外力的作用和刺激下,，形成動(dòng)脈夾層。

“我們醫(yī)院一年可能碰到好幾位患者,，在洗頭房,、按摩店用手物理按摩刺激的情況下，出現(xiàn)動(dòng)脈夾層,，導(dǎo)致腦梗死,。”該醫(yī)師認(rèn)為,，也許這樣的按摩對(duì)于普通的肌肉有好處,，但是如果按摩到的地方剛好觸碰到血管，又有一定的力度,，剛巧患者這部分血管發(fā)育也沒(méi)有正常人那么好,，就可能出現(xiàn)這種情況。

上述醫(yī)生還表示,，普通人平時(shí)并不會(huì)去檢查血管是否有相關(guān)的疾病,，甚至脖子疼就自然而然認(rèn)為是頸椎病，其實(shí)有可能是血管的問(wèn)題,。這時(shí)候再去做按摩,，就有可能加重原本的病情,。“我們不敢肯定頸椎按摩儀的脈沖與患者的遭遇有必然的聯(lián)系,，但是不排除這是誘發(fā)患者發(fā)病的一種可能原因,。”

據(jù)南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的董欣等醫(yī)師2018年發(fā)布的研究《椎動(dòng)脈夾層致腦梗死4例病例報(bào)道并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)》顯示,，“近幾十年來(lái),，各地報(bào)道的有關(guān)使用頸椎按摩后發(fā)生椎動(dòng)脈夾層的病例逐漸增多，于是有學(xué)者對(duì)兩者間的聯(lián)系做了大量研究,，得出的結(jié)論均為大部分椎動(dòng)脈夾層患者因初期的頭頸痛癥狀接受頸部按摩治療,，可能因此加重了原來(lái)的病情?！?

該論文曾對(duì)一位中青年病例進(jìn)行研究,，患者有明確的頸椎復(fù)位按摩史，除吸煙外,，并不具備長(zhǎng)期血管受損的高危因素,，論文撰寫(xiě)者推測(cè)其椎動(dòng)脈夾層的發(fā)生與頸椎按摩史有莫大關(guān)系。

在論文中,，研究學(xué)者表示，盡管頸椎按摩與椎動(dòng)脈夾層之間的因果關(guān)系很難被證實(shí),，但是有學(xué)者建議頸椎按摩師在給病人實(shí)施治療前應(yīng)充分告知可能的危險(xiǎn),，并且自身也要慎重操作。

SKG官方在黑貓投訴上的回復(fù)

2月7日,，紅星新聞?dòng)浾呦騍KG反饋了此事,，SKG一公關(guān)工作人員表示，此前在黑貓投訴上回復(fù)李先生的信息為SKG官方回復(fù),?！皣?guó)家規(guī)定我們不需要3C認(rèn)證，我們所有的產(chǎn)品都是由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè),，且歷經(jīng)幾萬(wàn)人測(cè)試才上市,。”

“SKG產(chǎn)品正常情況不會(huì)導(dǎo)致用戶出現(xiàn)動(dòng)脈夾層,，不存在關(guān)聯(lián)性,，具體需要醫(yī)生確診?！睂?duì)于為什么沒(méi)有在京東,、天貓等電商平臺(tái)的購(gòu)買頁(yè)面里標(biāo)注出來(lái)使用禁忌，這名公關(guān)表示,，SKG的所有使用禁忌在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中有標(biāo)注,，詢問(wèn)客服也可以獲得信息,。

今年1月，李先生向12315投訴了此事,，隨后李先生收到短信,，他對(duì)于未來(lái)穿戴技術(shù)有限公司的舉報(bào)，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局已受理,，相關(guān)事項(xiàng)正在調(diào)查處理中,。

（編輯：鳴嫡）