央視網(wǎng)消息(記者 張恪忞):近日,,記者從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,,為進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要,由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑通過(guò)應(yīng)急批準(zhǔn),,成為第23個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。
據(jù)了解,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑,,采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù),,在一個(gè)反應(yīng)管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟,,90分鐘可出結(jié)果,,并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測(cè),提升檢測(cè)效率,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平,。
此前,,國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個(gè)核酸快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。
上述3個(gè)核酸快速檢測(cè)試劑,,縮短了核酸檢測(cè)試劑的檢測(cè)時(shí)間,提高了檢測(cè)效率,,全力服務(wù)疫情防控需要,。
國(guó)家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測(cè)試劑的供應(yīng),。
截至目前,,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品,其中新冠病毒核酸檢測(cè)試劑15個(gè),,抗體檢測(cè)試劑8個(gè),。
已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑:
(編輯:鑫火)

