中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者 馮松齡)4月16日晚,，國家藥品監(jiān)督管理局就鴻茅藥酒相關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，要求嚴(yán)格藥品廣告審批,，加大監(jiān)督檢查,，責(zé)成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題向社會(huì)作出解釋;對社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,，匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,，及時(shí)向社會(huì)公開，同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告,。

很多消費(fèi)者認(rèn)為鴻茅藥酒是保健食品,，并不清楚它是一種藥品。國家藥品監(jiān)督管理局在接受記者采訪時(shí)表示,，鴻茅藥酒為獨(dú)家品種,，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”，批準(zhǔn)文號換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z15020795”,，有效期至2020年3月18日,，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò),，舒筋活血,，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹,，筋骨疼痛,，脾胃虛寒,，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換,，經(jīng)對企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行評價(jià)后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日,，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監(jiān)安〔2003〕323號),，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人表示,，非處方藥本身也是藥品,，具有藥品的屬性，風(fēng)險(xiǎn)與獲益并存,，有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),。所以，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品說明書的規(guī)定使用,，不能隨便增加劑量或用藥次數(shù),，不能擅自延長用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑,。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),，應(yīng)及時(shí)停藥，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,。2004年至2017年底,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例,，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈,、瘙癢、皮疹,、嘔吐,、腹痛等。

針對公眾的質(zhì)疑和擔(dān)心,，國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人稱,，按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,，嚴(yán)格藥品廣告審批,，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,。

責(zé)成企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題向社會(huì)作出解釋;對社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,，匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時(shí)向社會(huì)公開，同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告,。

嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,，不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題,，將依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號,。

同時(shí),，國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證,。